ESPECIFICACIÓN TÉCNICA

 NOMBRE:AMPOLLAFILTRACIÓN ESTERILIZADOR 

MODELO:SOY-0.36(360 litros)

1.GENERAL

Este esterilizador de la serie AM está estrictamente diseñado y fabricado de acuerdo con el estándar técnico GMP.Ha pasado el estándar de calificación de gestión de calidad ISO9001.

Este autoclave es aplicable a la esterilización de productos farmacéuticos como productos de inyección en ampollas y viales.

La prueba de fugas se realizará con agua de color para detectar la fuga de ampollas.

Finalmente, se lava con agua pura, que se bombea a través de la bomba de agua y se ducha desde la boquilla superior para limpiar los productos.

2.STAMAÑOy tuTILIDADES

3.SCARACTERÍSTICAS DE ESTRUCTURA Y RENDIMIENTO

Scámara de esterilización:El recipiente a presión del esterilizador está constituido por una cámara de doble pared. La cámara interna está hecha de SS316L con acabado de espejo (Ra δ 0,5 µm) para garantizar que se pueda limpiar y esterilizar y para aumentar su resistente a la corrosión.

La capa aislante está formada poraluminio silicatoque es el mejor material aislante, y el equipo es rectangular, con cubierta decorativa de acero inoxidable

Puertas:El autoclave está diseñado como tipo de paso.Las puertas son del tipo bisagra y bloqueo neumático automático.

El sello de la puerta es del tipo inflable, presurizado con aire comprimido y puede soportar la temperatura y la presión de la cámara.

● El ciclo de esterilización puede comenzar solo después de que la puerta esté completamente cerrada y bloqueada.

●SSuministro de aire comprimido para instrumentos: gracias a la sección transversal especial, el fluido de compresión no puede escapar hacia la cámara de esterilización, comprometiendo la esterilidad de la cámara y de su contenido.

●No vacío: gracias a la sección específicamente diseñada y a las características mecánicas del material de la junta (caucho de silicona), la puerta se puede abrir simplemente descargando el líquido de compresión, ya que esto hace que la junta se retraiga uniformemente en su asiento.

● Mantenimiento sencillo: no requiere engrase ni mantenimiento periódico, salvo la limpieza ordinaria de las superficies y la eliminación de eventuales objetos extraños que puedan quedar aplastados entre la junta y la puerta;

● Seguridad: los enclavamientos de seguridad electromecánicos y electrónicos gestionados por el controlador de procesos impiden la apertura de la puerta si la junta todavía está bajo presión y/o si existen condiciones que supongan un peligro para el operador y/o la carga

sistema de tuberías:Se compone de válvulas neumáticas, sistema de vacío, bomba de agua, etc.

●Válvula:Las válvulas utilizadas son del tipo neumático.La experiencia de diez años en el diseño de estos componentes para la aplicación específica ha permitido optimizar las soluciones de sistema relacionadas con el sistema hidráulico, brindando soluciones caracterizadas por dimensiones mínimas, funcionalidad óptima y mantenimiento mínimo y fácil.

●Bomba de agua: Está conectada con la boquilla que se fija en la parte superior de la cámara para formar un dispositivo de rociado para enfriar y limpiar.Asegura la uniformidad de la temperatura y el rápido enfriamiento y limpieza de las ampollas.

●Bomba de vacío: la bomba de anillo de agua continúa aspirando a través de una entrada ajustable incluso

durante las fases de inyección de vapor y esterilización.El vapor libera calor al condensarse y, en consecuencia, libera calor latente.Al drenar constantemente el condensado que se forma en la cámara a través de una válvula que tiene una pequeña sección transversal, se asegura una condición dinámica que permite un ajuste más uniforme (indirecto) de la temperatura de esterilización, lo que conduce a diferencias de temperatura extremadamente pequeñas y evita la acumulación dentro de la cámara de condensado y de cualquier gas incondensable presente en el vapor.

Sistema de control:PLC+ HMI + Micro-impresora + Registrador de datos.

●Cuando el controlador automático falla en las circunstancias, el dispositivo de seguridad hace que la presión de esterilización interior sea segura en la presión de la atmósfera en la parte posterior del estado y permite que se pueda abrir la puerta de carga.

●Con el fin de necesidades de mantenimiento, prueba y emergencia, la operación manual puede ser a través del uso de herramientas de control de acceso para completar.

● El sistema de controlador maestro: contraseña de 3 niveles. El administrador puede configurar el nombre y la contraseña del usuario (ingeniero y operador).

●Pantalla táctil: muestra los parámetros del proceso de trabajo y el estado del ciclo de esterilización, la operación es conveniente. El ingeniero puede modificar los parámetros, incluida la temperatura, el tiempo, el nombre del programa, los tiempos de vacío, etc.

4.PFLUJO DE ROCESO

El control del autoclave con automático opcionaloperacióno manualesoperación.

CICLO 1- Vidrioampollay vial esterilización –115ºC / 30min o 121 °C / 15 min

Cargando→Aspirar cámara→Calefaccióny esterilización→Refrigeración (pulverización de agua pura)→Dect la fuga de ampollas(por cámara vacuumizar o agua de color)→Lavado (rociado de agua pura)→Final.

CONFIGURACIÓN LIS