(1) aplicar el "método de ingeniería de valor" para comprar equipos, los procedimientos específicos son los siguientes.Requisitos claros, determinar la elección y compra de equipos - información de la empresa objetivo (la información incluye: política de operación, objetivo de gestión, escala de producción y estado de gestión, etc.) - se analizó el producto objetivo, el análisis de productos objetivo de multa, a saber clasificación de funciones, función específica y explícita, luego, análisis de la función del equipo y el grado de adecuación de la demanda real, considerando el equipo funcional, tipo de enfoque práctico) – esquema de evaluación (a través de discusión en grupo, consulta de expertos y otros métodos de análisis de las ventajas y desventajas del equipo para realizar análisis de costos y, luego, para integrar el objeto clave y clasificar), determinar el objetivo de elegir y comprar.

(2) instalación y aceptación de equipos farmacéuticos.Estrictamente de acuerdo con los requisitos GMP y los procedimientos operativos relacionados para la instalación y aceptación de equipos farmacéuticos.Los participantes incluyen: producción, ingeniería, energía, control de calidad y expertos externos.El proceso específico es: confirmación de instalación, confirmación de operación.QA es responsable de la inspección y validación del proyecto GMP, auditoría y verificación.

(3) construcción de información.De acuerdo con el manual técnico del equipo y GMP, consulte a los expertos pertinentes, compile la tabla de mantenimiento del equipo y el manual técnico, y registre en detalle los datos de mantenimiento previos, los métodos de mantenimiento y los efectos del mantenimiento, a fin de promover la informatización y estandarización de gestión de equipos farmacéuticos y mantenimiento.

(4) implementar el sistema de “dos sesiones”.Dado que la gestión de equipos farmacéuticos se caracteriza por un fuerte profesionalismo, problemas complejos y una amplia gama de campos, así como la brusquedad y el ocultamiento de las fallas de los equipos, nos exige establecer una operación rápida y eficiente, un mecanismo de respuesta y un manejo oportuno de las fallas.Sesión informativa de turno (se refiere al uso de 10 minutos antes de ir a trabajar todos los días, para resumir y discutir 1 día antes del trabajo y el plan de trabajo de este día) y reunión semanal del departamento (inspección, revisar el desempeño esta semana, esta semana para discutir el problemas principales, discutir la solución y establecer un plan de trabajo la próxima semana), que puede mejorar efectivamente la estandarización del trabajo, es de gran importancia para reducir el peligro oculto de seguridad.