Soluciones a problemas de gestión y mantenimiento de equipos farmacéuticos

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(1) Aplicar el método de ingeniería de valor para la compra de equipos. Los procedimientos específicos son los siguientes: definir los requisitos, determinar el equipo a comprar; información de la empresa objetivo (incluida la política operativa, el objetivo de gestión, la escala de producción y el estado de la gestión, etc.); analizar el producto objetivo, su clasificación funcional, específica y explícita; analizar la función del equipo y su grado de adecuación a la demanda real, considerando su funcionalidad y su enfoque práctico; y establecer un plan de evaluación (mediante debates en grupo, consulta con expertos y otros métodos para analizar las ventajas y desventajas del equipo, realizar un análisis de costes y, posteriormente, integrar los objetos clave y clasificarlos); determinar el objetivo de compra.

(2) Instalación y aceptación de equipos farmacéuticos. Se realiza en estricto cumplimiento de los requisitos de BPM y los procedimientos operativos relacionados para la instalación y aceptación de equipos farmacéuticos. Participan: producción, ingeniería, energía, control de calidad y expertos externos. El proceso específico consiste en: confirmación de la instalación y confirmación del funcionamiento. El control de calidad es responsable de la inspección y validación del proyecto de BPM, la auditoría y la verificación.

(3) Elaboración de información. De acuerdo con el manual técnico del equipo y las BPM, consultar a expertos relevantes, elaborar la tabla de mantenimiento del equipo y el manual técnico, y registrar detalladamente los datos, métodos y efectos del mantenimiento previo, a fin de promover la informatización y estandarización de la gestión y el mantenimiento de equipos farmacéuticos.

(4) Implementación del sistema de "dos sesiones". Dado que la gestión de equipos farmacéuticos se caracteriza por un sólido profesionalismo, la complejidad de los problemas y la amplia gama de campos, así como la rapidez y la ocultación de las fallas de los equipos, es necesario establecer un mecanismo de respuesta y una gestión oportuna de las fallas. Las reuniones informativas de turno (que se refieren a la práctica de 10 minutos antes de ir a trabajar todos los días para resumir y analizar el día anterior al trabajo y el plan de trabajo del día) y las reuniones semanales departamentales (inspección, revisión del rendimiento de la semana, análisis de los principales problemas, análisis de las soluciones y elaboración del plan de trabajo de la semana siguiente) pueden mejorar eficazmente la estandarización del trabajo y son de gran importancia para reducir los riesgos ocultos para la seguridad.


Hora de publicación: 27 de febrero de 2020