(1) aplicar el “método de ingeniería de valor” para la compra de equipos, los procedimientos específicos son los siguientes. Requisitos claros, determinar el equipo a elegir y comprar: información de la empresa objetivo (la información incluye: política de operación, objetivo de gestión, escala de producción y estado de gestión, etc.): se analizaron los productos objetivo, el análisis de los productos objetivo en detalle, es decir, clasificación de funciones, función específica y explícita, luego, análisis de la función del equipo y el grado de coincidencia con la demanda real, considerando la funcionalidad del equipo, clasificación de enfoque práctico) – esquema de evaluación (a través de discusión grupal, consulta de expertos y otros métodos de análisis de las ventajas y desventajas del equipo para realizar un análisis de costos y, luego, integrar el objeto clave y clasificar), determinar el objetivo de elección y compra.

(2) Instalación y aceptación de equipos farmacéuticos. Estrictamente de acuerdo con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y los procedimientos operativos relacionados para la instalación y aceptación de equipos farmacéuticos. Los participantes incluyen: producción, ingeniería, energía, control de calidad y expertos externos. El proceso específico es: confirmación de la instalación, confirmación de la operación. El departamento de control de calidad es responsable de la inspección y validación del proyecto BPF, la auditoría y la verificación.

(3) Construcción de información. De acuerdo con el manual técnico del equipo y las GMP, consulte a los expertos pertinentes, compile la tabla de mantenimiento del equipo y el manual técnico, y registre en detalle los datos de mantenimiento anteriores, los métodos de mantenimiento y los efectos del mantenimiento, para promover la informatización y la estandarización de la gestión y el mantenimiento de los equipos farmacéuticos.

(4) Implementar el sistema de “dos sesiones”. Dado que la gestión de equipos farmacéuticos se caracteriza por un alto profesionalismo, problemas complejos y una amplia gama de campos, así como por la repentina y ocultación de fallas de equipos, requiere que establezcamos un mecanismo de operación y respuesta rápido y eficiente y un manejo oportuno de las fallas. La sesión informativa de turno (que se refiere al uso de 10 minutos antes de ir a trabajar todos los días, para resumir y discutir 1 día antes del trabajo y el plan de trabajo de este día) y la reunión semanal del departamento (inspección, revisión del desempeño de esta semana, discusión de los problemas principales de esta semana, discusión de la solución y establecimiento de un plan de trabajo para la próxima semana), que pueden mejorar eficazmente la estandarización del trabajo, son de gran importancia para reducir el peligro oculto de seguridad.